潔凈室必須證明其滿足了以下要求：

1.潔凈室的送風(fēng)量充足，足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。

2.潔凈室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動，受污染空氣的流動達(dá)到最低程度，空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動方向正確。

3.潔凈室的送風(fēng)不會顯著增加室內(nèi)的污染。

4.室內(nèi)空氣的運(yùn)動狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。

潔凈室參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則

第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過計量認(rèn)證（CMA），其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況，可作為第三方公正評價的依據(jù)，同時可用于QS認(rèn)證的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP認(rèn)證的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告。

檢測范圍：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測，包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

檢測項目：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

潔凈室環(huán)境檢測儀器：

塵埃粒子粒子計數(shù)器，浮游菌采樣器，壓差計，風(fēng)速儀，風(fēng)量罩，噪音計，照度計，溫濕度計等

潔凈室檢測參照標(biāo)準(zhǔn)：

1 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001

2 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002

3 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

4 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010

5 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

6 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

7 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010